Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - peginterferon alfa-2b - c hepatīts, hronisks - imunitātes stimulatori, - adults (tritherapy)pegintron in combination with ribavirin and boceprevir (tritherapy) is indicated for the treatment of chronic-hepatitis-c (chc) genotype-1 infection in adult patients (18 years of age and older) with compensated liver disease who are previously untreated or who have failed previous therapy. lūdzu, skatiet ribavirin un boceprevir zāļu aprakstus (smpcs), kad pegintron ir izmantojama kopā ar šīm zālēm. adults (bitherapy and monotherapy)pegintron is indicated for the treatment of adult patients (18 years of age and older) with chc who are positive for hepatitis-c-virus rna (hcv-rna), including patients with compensated cirrhosis and / or co-infected with clinically stable hiv. pegintron kopā ar ribavirin (bitherapy) ir indicēts, lai ārstētu chc infekciju pieaugušajiem pacientiem, kuri iepriekš neārstētiem tostarp pacientiem ar klīniski stabilu hiv koinfekcijas un pieaugušo pacientiem, kuri ir cietuši neveiksmi iepriekšējā ārstēšana ar interferonu-alpha (pegylated vai ne-pegylated) un ribavirin kombinēto terapiju, vai interferona-alfa monotherapy. interferons monotherapy, tostarp pegintron ir norādīts, galvenokārt, ja nepanesības vai kontrindikāciju ribavirin. lūdzu, skatiet ribavirin za kad pegintron ir izmantojama kopā ar ribavirin. paediatric population (bitherapy)pegintron is indicated in a combination regimen with ribavirin for the treatment of children three years of age and older and adolescents who have chc, previously untreated, without liver decompensation, and who are positive for hcv-rna. lemjot, ne atlikt ārstēšanu līdz pilngadībai, tas ir svarīgi apsvērt, ka, apvienojot terapijas izraisītas augšanas kavēšanas, kas var būt neatgriezeniska, dažiem pacientiem. lēmumu, lai ārstētu būtu jāpieņem katrā konkrētā gadījumā atsevišķi. lūdzu, skatiet ribavirin za kapsulu vai mutvārdu risinājums, ja pegintron ir izmantojama kopā ar ribavirin.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - pioglitazona hidrohlorīds - cukura diabēts, 2. tips - cukura diabēts - pioglitazone ir norādīts kā otrā vai trešā līnija attieksmi pret 2. tipa cukura diabēts, kā aprakstīts tālāk: kā monotherapy - pieaugušiem pacientiem (īpaši lieko svaru, pacientiem) nepietiekami kontrolēts ar diētu un vingrinājumiem, par kuriem metformīns ir nevietā, jo ir kontrindikācijas vai nepanesamību;kā dual dobuma terapija kombinācijā ar - sulfonilurīnvielas pamata, tikai pieaugušiem pacientiem, kas liecina par neiecietību pret metformīnu vai kurām metformīns ir kontrindicēta, ar nepietiekamu glycaemic kontroles neskatoties maksimālā pieļaujama devu monotherapy ar sulfonilurīnvielas pamata; pioglitazone ir arī norādīts kombinācija ar insulīnu, 2. tipa cukura diabētu pieaugušiem pacientiem ar nepietiekamu glycaemic kontroli uz insulīnu, kam metformīns ir nevietā, jo ir kontrindikācijas vai neiecietību. pēc tam, kad sākta terapija ar pioglitazone, pacientiem būtu jāpārskata pēc 3 līdz 6 mēnešiem, lai novērtētu atbilstību ārstēšanas e. samazinājums hba1c). pacientiem, kas nespēj izrādīt pienācīgu atbildi, pioglitazone būtu jāpārtrauc. Ņemot vērā potenciālos riskus, ar ilgstošu terapiju, prescribers jāapstiprina turpmāk kārtējās atsauksmes, ka labā pioglitazone ir vēsture.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf - reteplase - miokarda infarkts - antitrombotiskie līdzekļi - rapilysin is indicated for the thrombolytic treatment of suspected myocardial infarction with persistent st elevation or recent left bundle branch block within 12 hours after the onset of acute-myocardial-infarction (ami) symptoms.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - ribavirīns - c hepatīts, hronisks - pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai - ribavirīnu biopartners ir indicēts hroniska hepatīta c vīrusa (hcv) infekcijas pieaugušajiem, trīs gadus veci un vecāki bērnu un pusaudžu ārstēšana, un tas jāizmanto tikai kā daļa no kombinācija režīms ar interferonu alfa-2b. ribavirīna monoterapiju nedrīkst lietot. nav drošības vai iedarbības informāciju par to, kā izmantot ribavirīnu ar cita veida interferonu (i. nevis alfa-2b). naivi patientsadult patientsribavirin biopartners ir norādīts, kombinācijā ar interferonu alfa-2b, ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar visa veida hroniska c hepatīta izņemot genotipa 1, kas agrāk nav ārstēti, bez aknu decompensation, paaugstināts alanīna aminotransferase (alt), kas ir pozitīvi c hepatīta vīrusu ribonucleic skābes (hcv-rns) (skatīt 4. iedaļu. 4)bērni, trīs gadus veci un vecāki, un adolescentsribavirin biopartners ir paredzēta lietošanai kombinācijā režīms ar interferonu alfa-2b, par attieksmi pret bērnu trīs gadu vecuma un vecākiem un pusaudžiem, kas ir visu veidu hronisks c hepatīts, izņemot genotipa 1, kas agrāk nav ārstēti, bez aknu decompensation, un kas ir pozitīvi uz hcv-rns. pieņemot lēmumu, nav atlikt ārstēšanu līdz pilngadībai, tas ir svarīgi apsvērt, ka, apvienojot terapijas izraisītas augšanas kavēšanas. atgriezeniskumu augšanas inhibēšanas ir neskaidra. lēmumu, lai ārstētu būtu jāpieņem katrā gadījumā atsevišķi (skatīt 4. iedaļu. iepriekšējā apstrāde-nav patientsadult patientsribavirin biopartners ir norādīts, kombinācijā ar interferonu alfa-2b, ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar hronisku c hepatītu, kam ir iepriekš atbildēja (ar normalizēšanos alt beigās ārstēšana) interferona alfa monotherapy, bet kas pēc tam relapsed (skatīt 5. iedaļu.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - riluzols - amiotrofiskā laterālā skleroze - other nervous system drugs - rilutek ir norādīts, lai paplašinātu dzīvi vai mehāniskās ventilācijas laika pacientiem ar amiotrofo laterālo sklerozi (als). klīniskajos pētījumos ir pierādīts, ka rilutek paplašina izdzīvošanas pacientiem, kas sirgst ar als. izdzīvošanas tika definēts kā pacientiem, kas bija dzīva, ne intubated mehāniskām ventilācijas un tracheotomy-bezmaksas. nav pierādījumu, ka rilutek izrāda terapeitisku iedarbību uz mehānisko funkciju, plaušu funkcijas, fascikulācijām, muskuļu spēka un mehānisko simptomi. rilutek nav izrādījusies efektīva vēlu posmos als. drošības un efektivitātes rilutek ir tikai pētīta als. tāpēc, rilutek nevajadzētu lietot pacientiem ar jebkura cita veida motora neurone slimības.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

baxalta innovations gmbh - nonakogs, gamma - hemophilia b - antihemorāģija - Ārstēšanas un profilakses asiņošanas pacientiem ar hemofilijas b (iedzimtas ix faktora deficīts).

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

vaia s.a. - pioglitazona hidrohlorīds - cukura diabēts, 2. tips - cukura diabēts - pioglitazone ir norādīts kā otrā vai trešā-line attieksmi pret 2. tipa cukura diabēts, kā aprakstīts tālāk:kā monotherapy:pieaugušiem pacientiem (īpaši lieko svaru, pacientiem) nepietiekami kontrolēts ar diētu un vingrinājumiem, par kuriem metformīns ir nevietā, jo ir kontrindikācijas vai nepanesamību;kā dual dobuma terapija kombinācijā ar:metformīns, pieaugušiem pacientiem (īpaši lieko svaru, pacientiem), kuriem nepietiek glycaemic kontroles neskatoties maksimālā pieļaujama devu monotherapy ar metformīnu;sulfonilurīnvielas pamata, tikai pieaugušiem pacientiem, kas liecina par neiecietību pret metformīnu vai kurām metformīns ir kontrindicēta, ar nepietiekamu glycaemic kontroles neskatoties maksimālā pieļaujama devu monotherapy ar sulfonilurīnvielas pamata;kā triple dobuma terapija kombinācijā ar:metformīns un sulfonilurīnvielas pamata, jo pieaugušiem pacientiem (īpaši lieko svaru, pacientiem), kuriem nepietiek glycaemic kontroles neskatoties uz dual dobuma terapija. pioglitazone ir arī norādīts kopā ar insulīna tipa 2-diabēts-pieaugušo diabētu pacientiem ar nepietiekamu glycaemic kontroli uz insulīnu, kam metformīns ir nevietā, jo ir kontrindikācijas vai neiecietību (skatīt 4. iedaļu. pēc tam, kad sākta terapija ar pioglitazone, pacientiem būtu jāpārskata pēc trīs līdz seši mēneši, lai novērtētu atbilstību ārstēšanas e. samazinājums hba1c). pacientiem, kas nespēj izrādīt pienācīgu atbildi, pioglitazone būtu jāpārtrauc. Ņemot vērā potenciālos riskus, ar ilgstošu terapiju, prescribers jāapstiprina turpmāk kārtējās atsauksmes, ka labā pioglitazone ir saglabāta (skatīt 4. iedaļu.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - somatropin - izaugsme - pituitary and hypothalamic hormones and analogues, somatropin and somatropin agonists - somatropīns biopartners ir indicēts endogēna augšanas hormona aizstājterapijai pieaugušajiem ar augšanas hormona deficītu bērniem vai pieaugušajiem (ghd). pieaugušo sākums: pacientiem ar ghd pieaugušajiem ir definēta kā pacientiem ar zināmu hipotalāma-hipofīzes patoloģija un vismaz vienu papildu zināms trūkums ir hipofīzes hormonu izņemot prolaktīna. Šiem pacientiem ir jāveic vienu dinamisks tests, lai diagnosticētu vai izslēgt ghd. bērnības slimības sākumu: pacientiem ar bērnības-sākums izolētas ghd (nav pierādījumu par hipotalāma-hipofīzes slimības vai galvaskausa apstarošanas), divi dinamiskie testi jāveic pēc izaugsmes, izņemot tos, kas ir ar zemu insulīnam līdzīgā augšanas faktora i (igf-i) koncentrāciju (< -2 standarta novirze rezultāts (sds)), kas var tikt uzskatīts par vienu testu. cut-off point dinamiskās testēšanas jābūt stingriem.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - pegvizomants - akromegālija - hipofīzes un hipotalāma hormoni un analogi - Ārstēšana pieaugušiem pacientiem ar akromegālijas, kas ir bijusi neatbilstoša atbildreakcija uz operācijas un/vai staru terapiju un kuram atbilstošu ārstēšanu ar somatostatin analogi nav normalizē igf-i koncentrācijas vai nav pieļauta. Ārstēšana pieaugušiem pacientiem ar akromegālijas, kas ir bijusi neatbilstoša atbildreakcija uz operācijas un/vai staru terapiju un kuram atbilstošu ārstēšanu ar somatostatin analogi nav normalizē igf-i koncentrācijas vai nav pieļauta.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

medac gesellschaft fuer klinische spezialpraeparate mbh - asparaginase - prekursoru šūnu limfoblastiska leikēmija-limfoma - antineoplastiski līdzekļi - spectrila indicēts kā antineoplastisko kombinēto terapiju sastāvdaļa akūtas limfoblastiskās leikēmijas (all) ārstēšanai pediatrijas pacientiem no dzimšanas līdz 18 gadu vecumam un pieaugušajiem.